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國家認監委召開(kāi)2017年良好實(shí)驗室規范(GLP)技術(shù)交流會(huì )

      10月30-31日,國家認監委在沈陽(yáng)召開(kāi)了2017年良好實(shí)驗室規范(GLP)研討培訓及技術(shù)交流會(huì )議,來(lái)自國家認監委、中國合格評定國家認可中心、GLP實(shí)驗室的150余名代表參加了會(huì )議。

  會(huì )議對我國實(shí)施GLP十年來(lái)的情況進(jìn)行了回顧,介紹了經(jīng)濟合作與發(fā)展組織(OECD)GLP工作組第31次會(huì )議情況和國際GLP工作動(dòng)態(tài),OECD第13期GLP檢查員培訓內容;培訓了認證認可行業(yè)標準《儀器驗證實(shí)施指南》和《良好實(shí)驗室規范在計算機化系統中的應用指南》,并重點(diǎn)對信息化基礎設施在計算機化系統驗證中的重要性進(jìn)行了研討。此次研討會(huì )的召開(kāi),有利于提升我國GLP檢查的一致性,保障國內GLP體系運行水平,推動(dòng)我國GLP工作的規范性。

  良好實(shí)驗室規范(GLP)是經(jīng)濟合作與發(fā)展組織(OECD)制定的有關(guān)機構運行以及非臨床健康和環(huán)境安全研究的計劃、實(shí)施、監督、記錄、存檔和報告等運行條件的質(zhì)量體系,有利于確保試驗結果的準確性和可靠性,促進(jìn)非臨床安全試驗數據的相互認可,從而避免重復試驗,消除貿易技術(shù)壁壘,促進(jìn)國際貿易。國家認監委自2008年開(kāi)始啟動(dòng)化學(xué)品GLP監控體系建設,推進(jìn)了我國GLP工作與國際接軌。

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